4 сентября на сайте Hraparak.am была опубликована статья «На производство тестов в Армении из бюджета потрачено 500 тысяч долларов, однако они не пригодны для использования». В публикации отмечается, что по сей день реализации тестов не производилось, и в качестве причины журналист заключает: «Всемирная организация здравоохранения должна провести, скажем так, претест, то есть выдать сертификат о том, что армянские тесты пригодны и соответствуют стандартам ВОЗ. По нашим сведениям, претест от ВОЗ Армения не получала, поэтому армянские тесты, даже если они и производятся, не используются».
В статье директор Института молекулярной биологии Арсен Аракелян, возглавляющий процесс производства армянских тестов, хотя и опровергает утверждение о том, что ВОЗ должна одобрить тесты на коронавирус перед использованием, но заверяет, что Центр по контролю и профилактике заболеваний Армении получил положительное заключение касательно тестов. Однако журналист не меняет мнения и приходит к выводу, что тесты не соответствуют стандартам и не пригодны для использования.
ВОЗ публикует только руководства
Выясним, действительно ли Всемирная организация здравоохранения должна выдать «сертификат» производителю.
Функции ВОЗ по тестированию лабораторных тестов на коронавирус и процесса тестирования ограничиваются консультированием и публикацией технических руководств. В соответствии с этими рекомендациями органы здравоохранения стран-членов ВОЗ проводят тестирование или обеспечивают соответствие тестов техническим требованиям. Непонятно, откуда журналист нашел информацию о «претесте» тестов на коронавирус со стороны ВОЗ.
Органы, которые проводят экспертизу произведенных тестов, являются органами здравоохранения стран-производителей тестов. Например, в США экспертизу тестов для диагностики коронавируса проводит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Таким образом, производящие тесты компании, до того как тесты будут отправлены на использование, обращаются в эту структуру за получением гарантий. Однако в некоторых случаях, даже без одобрения FDA, производящие тесты компании могут производить реализацию тестов на коронавирус при наличии специального сертификата CLIA.
«Сертификацию» армянских тестов провел ЦКПЗ
На первом этапе производства тестов уже было известно, что экспертизу армянских тестов проводит Центр по контролю и профилактике заболеваний Министерства здравоохранения.
Испытания проводились на базе импортируемых образцов тестов. Таки образом проверялась точность тестов. Статью «Платформы проверки фактов» можете прочитать здесь.
В заключение отметим, что проблема неприменения тестов армянского производства затрагивалась и раньше. Однако утверждение Hraparak.am о том, что тесты не используются из-за отсутствия сертификата ВОЗ, не соответствует действительности. А утверждение, что тесты непригодны для использования, в статье «Грапарак» опровергает пресс-секретарь министра здравоохранения, отмечая, что они скоро будут введены в оборот
Ани Аветисян